FDA 21 CFR第11部分合规性

FDA软件合规性

必威网址给一个Ape软件的校准管理软件(校准控制)包含以下功能,符合FDA 21 CFR第11部分关于电子记录必威和365哪个好必威免费投注和签名的规则:

用户级身份验证

必威和365哪个好必威免费投注校准控制能够单独验证每个用户,以便进行审计跟踪和电子签名。

文件完整性

默认的MS Access后端数据库通过密码加密(包括篡改检测)进行保护。如果将MS SQL Server用作后端数据库,而不是MS Access,则SQL Server中已包含必要的安全功能。

变更管理(审计跟踪)

所有用户活动(如记录更改和校准)都会自动记录在更改日志中,以提供审核跟踪。

电子签章

电子签名(批准)校准事件时需要重新输入密码(可选)。此外,在变更日志中,所有与设备维护和校准相关的用户活动都会被记录(电子签名)。

密码强度

能够定义密码所需的强度,包括上限、下限、数字和特殊字符的数量。能够定义过期时间间隔和其他功能。

不活动设置

能够在应用程序超时和要求用户再次登录之前定义使用会话中的非活动分钟数。

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